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绿叶制药(02186.HK)度拉糖(月太)注射液于内地进入三期临床试验
阿思达克 07-15 09:55
绿叶制药(02186.HK)公布,公司附属博安生物开发的度拉糖(月太)注射液(BA5101),已在中国进入三期临床试验(安全有效性比对试验研究)。 公司指,BA5101是美国礼来公司研发的Trulicity(度易达)生物类似药,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。已完成的药学、非临床以及人体一期临床研究结果表明:BA5101与度易达具有生物相似性。BA5101的三期临床试验是一项中国成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、开放、平行及阳性对照的临床研究,比较BA5101与度易达的疗效、安全性、免疫原性及PK特征。
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