联环药业(600513.SH):阿奇霉素片通过仿制药一致性评价
格隆汇7月7日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿奇霉素片《药品补充申请批准通知书》,公司阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一。主要用于治疗流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作,肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎等。
PDB药物综合数据库显示,2021年国内样本医院阿奇霉素片销售额为2037.43万元。2021年公司阿奇霉素片未销售。
截至目前,公司阿奇霉素片一致性评价研发投入约为人民币662.09万元(未经审计)。
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