复星医药(02196.HK)获授Parsabiv于内地独家商业化许可
复星医药(02196.HK)公布,控股子公司Fosun Pharma USA、江苏复星医药销售与安进之控股子公司Kai Pharma 签订《许可协议》,Kai Pharma就许可产品(即含有依特卡(月太)的注射药物制品)授予 Fosun Pharma USA及江苏复星医药销售在区域内(港澳台地区以外中国境内)及领域内(即治疗接受血透的成年慢性肾病患者的继发性甲状旁腺亢进)独家商业化(包括但不限于进口、使用、销售、要约销售)及与之相关其他权利的许可。
许可产品于2016年11月和2017年2月先后获欧洲药品管理局和美国FDA批准上市,用于治疗正接受血液透析治疗的成年慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺亢进,商品名Parsabiv。于2021年5月,许可产品的上市申请获国家药监局受理;截至公告日,许可产品的上市注册申请尚处于国家药监局审核过程中。
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