格隆汇6月14日丨信达生物(01801.HK)发布公吿，达攸同^®(贝伐珠单抗注射液，印尼商标：Bevagen^®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日，公司与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于达攸同^®签订合作协议，公司授予Etana达攸同^®在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同^®推向当地市场。此次获批意味着达攸同^®(贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。

根据GLOBOCAN 2020，印尼每年新发癌症病例中排名前五的癌症分别为，乳腺癌(16.6%)，宫颈癌(9.2%)，肺癌(8.8%)，肝癌(5.4%)以及结直肠癌(4.4%)。此次达攸同^®(贝伐珠单抗注射液)在快速发展的印尼市场获批，标志着公司正稳健推进其创新产品管线进入全球市场的又一里程碑，造福更多全球患者。公司相信，凭借Etana在当地的商业化能力和达攸同^®(贝伐珠单抗注射液)显著的临床疗效、高质量的生产品质以及相对的可及性，该产品将很快在印尼上市，为印尼癌症患者带去新的希望。