格隆汇6月8日丨绿叶制药(02186.HK)发布公吿，集团自主研发的中国1类化学新药(LY 03005)的III期临床结果于2022年美国精神病学协会（American Psychiatric Association,APA）年会上发布。

APA是全球最大的精神病学协会，其年会为每年精神科领域的顶级学术研究会议之一，聚焦于精神病学的突破性研究、临床进展及该领域内的热点话题。此次LY 03005的III期临床数据亮相APA年会，彰显其作为中国原创1类新药对于抑郁症治疗的作用与意义，在获得国际学术认可的路上迈出重要一步。

LY 03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，已在中国完成I期至III期治疗抑郁症的临床试验，处于上市审评阶段。作为一种5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂，LY 03005能够全面而且稳定的改善抑郁症状，快速改善焦虑状态，明显改善快感缺失和认知功能，而且不引起嗜睡、不影响性功能、体重和脂代谢，特别是能够更好的促进抑郁症患者社会功能的恢复。

此次APA年会上展示的III期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估LY 03005治疗抑郁症的疗效和安全性。研究共纳入558例抑郁症患者，随机分配为3组，并接受LY 03005（80mg和160mg）或安慰剂治疗，为期8周。研究结果显示：LY 03005在抑郁症患者身上展现出良好的疗效及安全性，可全面改善抑郁症状。

亚利桑那性体验量表(ASEX)评分结果显示：在性功能影响方面，LY 03005与安慰剂无统计学差异；在体重方面，80mg和160mg剂量组的受试者体重较基线略有下降，安慰剂组较基线无明显变化；此外，两个剂量组的嗜睡不良反应仅为1.63%，与其他抗抑郁药相比更低；失眠发生率与安慰剂组相似。

据悉，抑郁症是一种全球常见疾病，根据世界衞生组织数据，全球有超过3.5亿人罹患该病，这种疾病为患者带来痛苦和困难，尤其令其于社交生活中受苦。抑郁症在中国的发病率估计约为4.2%。根据IQVIA资料，抗抑郁药在2020年于中国市场规模达到63.1亿元人民币。

除中国外，LY 03005也在美国处于上市审评阶段，并在日本完成I期临床试验，用于治疗抑郁症。此外，该药物用于治疗广泛性焦虑障碍的III期临床试验也在中国获准进行。更多临床研究的开展将助力LY 03005的治疗潜力得到进一步挖掘，有望为患者及其家庭带来新的治疗选择和希望。