华润双鹤(600062.SH):甲硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价
格隆汇5月11日丨华润双鹤(600062.SH)公布,近日,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的甲硝唑片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B01849)。
甲硝唑为硝基咪唑衍生物,用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。本品对多种病原微生物有抑制活性,特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。
此次该药品通过一致性评价将进一步提升公司该药品的质量,有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展一致性评价积累了宝贵的经验。
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