佐力药业(300181.SZ):聚卡波非钙片获得临床试验默示许可
格隆汇5月6日丨佐力药业(300181.SZ)公布,近日,公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询,获悉公司向国家药品监督管理局提交的“聚卡波非钙片”获得临床试验默示许可。
公司已取得国家药品监督管理局核发的聚卡波非钙片《药品注册证书》,本品用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。
聚卡波非钙在胃内酸性条件下脱钙变成聚卡波非,聚卡波非在小肠或大肠的中性环境下具有高度的吸水性,膨胀成为凝胶,保持消化道内水分平衡,调节消化道内容物的输送,从而改善便秘或腹泻症状,“聚卡波非钙片”本次申请临床试验是为了增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症,以扩大该品的临床应用范围和满足患者需求。
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