从全球医疗器械行业发展历程来看，医疗器械是少数市场空间大、增长高且确定性强的投资赛道，具备长期配置的投资价值。借鉴过往的医疗器械企业发展经验，仅拥有单个产品的公司可能会受集采等政策影响发展，只有那些具备研发实力、并且多管线协同发展的公司才能保证可持续发展。
近日，神经介入医疗器械的先行者心玮医疗发布公吿，公司的FlowPlus®颅内血栓抽吸导管及SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管获NMPA批准上市。笔者注意到，心玮医疗上市不到一年以来，不仅各项在研产品的商业化进程飞速推进，还积极拓展多方面细分领域，的确有诸多亮点值得关注。
成功完成取栓领域全产品布局，彰显研发“硬实力”
卒中是成为我国第一位死亡原因，具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。当前，介入治疗已成为当前卒中治疗的发展趋势。
不过一般来说，介入医疗器械产品对于公司创新研发的能力要求很高，并且产品从研发到商业化的周期也较长。
而心玮医疗自主研发的创新医疗器械产品却在不断加速商业化进程上市，成功打造了国内首个卒中治疗及预防一站式解决方案，拥有从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械的全产品管线，彰显出公司强大的研发实力。
此次公司的FlowPlus®颅内血栓抽吸导管及SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管上市，也再一次验证了其研发实力。
值得一提的是，FlowPlus®颅内血栓抽吸导管的上市，意味着公司在取栓领域正式完成了包括远端通路导管、封堵球囊导管、颅内取栓支架、支架微导管、医用负压吸引泵及颅内血栓抽吸导管在内的取栓全产品解决方案的战略布局。这无疑是心玮医疗一大重要里程碑。
具体来看，FlowPlus®颅内血栓抽吸导管用于抽吸取栓术，能够帮助恢复因大血管阻塞导致急性缺血性脑中风患者的脑血管的血流。并且，该产品的治疗时间窗口可在症状发作的8小时内使用，主要适用于不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IVt-PA）或IVt-PA治疗失败的患者。
在使用上，FlowPlus®颅内血栓抽吸导管具备操作更便捷，风险更低的优势。其多节段管体设计、0.071in大内腔、双层编织结构以及头端柔韧设计使医生在手术过程中操作更加容易，同时也降低了手术风险。
图：FlowPlus®颅内血栓抽吸导管
数据来源：公司资料，格隆汇整理
另一款产品，SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管是一种血管通路器械，适用于在神经血管、外周血管和冠状血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。
从竞争优势来看，天梯长鞘是目前管壁最薄的长鞘，厚度仅为0.2mm，脆性更低，面对迂曲血管的顺应性更强，更容易到达指定位置。相较于同类产品，其内腔更大，能够在多器械的使用配合中没有推送的钝涩感。并且，其近端支撑和通过性更强，能更快的建立手术通路。
图：SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管
数据来源：公司资料，格隆汇整理
总的来说，随着FlowPlus®颅内血栓抽吸导管和SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管两款产品的获批上市，现如今心玮医疗在神经介入治疗器械市场的4个领域中，成功拥有了13个NMPA批准上市的创新产品。使心玮医疗成为中国首家提供涵盖支架及抽吸取栓术的完整国内产品组合的公司。
积极拓展多各介入领域，打造可持续发展能力
再来看到心玮医疗的发展战略，基于优异的创新研发能力，公司早已进行了介入医疗器械全产品线、多领域的两大发展战略布局，打造可持续发展能力。
在神经介入领域全产品线的布局上，心玮医疗持续研发缺血性脑卒中治疗、出血性脑卒中治疗等创新产品。
例如，公司自主研发的“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”已获批进入创新医疗器械特别审查程序。伴随着颅内动脉瘤栓塞辅助支架获准进入创新医疗器械特别审查程序的绿色通道后，有望加速其在国内的上市进程，成为国内首创、全球领先的颅内动脉瘤栓塞辅助支架产品。
图：“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”获批进入创新医疗器械特别审查程序
数据来源：公司资料，格隆汇整理
在介入医疗器械多领域的布局上，心玮医疗业务现已覆盖神经介入、心脏介入、肺部介入至计算机辅助技术等多个创新器械板块。
例如，心玮医疗已参股心脏介入领域的领先企业——御瓣医疗，将完善公司在心脏介入治疗领域的管线和竞争优势。未来将在心脏介入领域打造包括左心耳封堵器、电生理和冠脉介入机器人在内的完整创新解决方案，覆盖房颤治疗、卒中预防、结构性心脏病和心衰等多个具有庞大临床需求的领域。
目前，御瓣医疗的缘对缘二尖瓣瓣叶修复产品已进入临床试验，三尖瓣瓣环环缩产品已启动动物试验。
图：心脏介入业务布局
数据来源：公司资料，格隆汇整理
不过值得注意的是，同时进军多个介入医疗器械领域对公司的资金实力有着极高的要求。
在这一点上，心玮医疗年报显示，公司2021年共有超12亿元的现金及银行存款，资金充裕。同时，加上公司核心产品CaptorTM取栓器械以及多款产品已商业化上市，持续为公司带来现金流。从而进一步支撑公司后续的创新研发，加速推动各产品商业化进程，最终形成正反馈循环，实现可持续发展。
结语
近一两年来，医疗器械行业作为杀跌的重灾区之一，当前板块估值已跌入底部区间，逐步出现回暖趋势，投资价值凸显，已然出现许多值得关注的投资机会。
展望未来，正如开头所提及的那样，医疗器械市场变化较快，但行业整体依旧呈现向上趋势发展。在此之中，心玮医疗优异的研发实力加上多管线发展布局，正是符合当下医疗器械行业的投资逻辑，有望在行业发展过程中成为最后的赢家。
