格隆汇4月28日丨君实生物(01877.HK)公吿,近日,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司(以下简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。
2022年4月,香港中文大学(中大)临床研究中心宣布与中大医院合作进行临床研究,以评估VV116用于早期治疗轻度至中度COVID-19患者的有效性。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,VV116的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
据悉,VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显着的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和公司共同研发。
2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国1、俄罗斯、北非2、中东3四个区域外的全球范围。