格隆汇4月19日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，公司自主开发的HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)("HLX20")于澳大利亚完成1期临床研究，其在一项于晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。

本研究是一项HLX20在经标准治疗失败的转移或复发的实体瘤患者中开展的开放、剂量递增、首次人体1期试验。研究的主要终点为不良事件的发生率和HLX20的最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学特征、免疫原性和初步疗效。本研究遵循BOIN设计，26名合格的患者分别被纳入到1、3、10和20mg/kg四个剂量组。研究结果表明HLX20在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。

截至公吿日，于全球范围内上市的靶向PD-L1的单克隆抗体药品包括罗氏制药的泰圣奇®、阿斯利康制药有限公司的英飞凡®、默克制药的BAVENCIO®等。根据IQVIAMIDASTM提供的资料(IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2021年度，靶向PD-L1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额约为66.42亿美元。