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人福医药(600079.SH):宜昌人福对乙酰氨基酚注射液申报生产获受理
格隆汇 04-15 19:48

格隆汇4月15日丨人福医药(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的对乙酰氨基酚注射液申报生产的《受理通知书》。

国内已获批的对乙酰氨基酚相关制剂主要为口服和肌肉注射液。该次获得受理的对乙酰氨基酚注射液可静脉给药,适用于治疗轻度至中度疼痛,或与阿片类药物联用治疗中度至重度疼痛,以及解热。目前已上市的同类产品为江苏恒瑞医药股份有限公司的对乙酰氨基酚甘露醇注射液,公司未从公开渠道获知其市场销售数据。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为3400万元人民币。

对乙酰氨基酚注射液申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

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