格隆汇4月14日丨普洛药业(000739.SZ)公布，近日，公司之全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用氟氯西林钠的《药品注册证书》。

注射用氟氯西林钠适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的皮肤及软组织感染及呼吸道感染等，包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌。

据米内网数据显示：氟氯西林2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇衞生院终端销售金额分别为4.45亿元和3.13亿元。其中注射剂型在2019年和2020年销售金额分别为4.36亿元和3.04亿元。

截止目前，公司用于开展注射用氟氯西林钠项目累计投入研发费用约638万元。截止目前，公司为国内该药品首家以药品注册分类3类获批的企业。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公吿》(2017年第100号)相关规定，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该证书的获得是公司原料药制剂一体化战略的重要体现，有利于进一步提升该产品的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。