格隆汇4月11日丨通化东宝(600867.SH)公布，公司于近日取得德国监管机构(BfArM)对BioChaperone®Combo(简称“BCCombo”)，即可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(THDB0207注射液)，三项I期临床试验的批准。

截至公吿日，公司在该项目中的研发投入人民币约3552.06万元。

上述三项即将在德国启动的I期临床试验将使得可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液能够在获得全球领先技术标准下的钳夹研究数据的基础上，更快完成支持Ⅲ期临床试验的早期临床药理学研究。

可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液通过添加新型辅料，使甘精胰岛素和赖脯胰岛素能在中性 pH值下形成稳定的双胰岛素复方制剂，其餐时相吸收、起效快，转换相叠加作用小，基础相效应持续久的药代动力学和药效学特征，有望实现与基础胰岛素比较，能更好的兼顾空腹和餐后血糖控制，与预混胰岛素比较，能够强化空腹血糖控制、减少“肩效应”引发的低血糖风险、使用更方便。