开拓药业－Ｂ(09939.HK)公布，普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验(NCT04870606)的关键数据结果。受试者分别给予口服普克鲁胺200mg，一日一次+标准治疗(普克鲁胺组)或安慰剂+标准治疗(对照组)，治疗周期为持续给药14天。该临床试验入组的受试者首次出现新冠症状不超过五天，无论是否伴有风险因素，以及不排除接种过新冠疫苗的受试者入组。 相对于对照组，普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天，可显著持续降低新冠病毒载量(第3天及第28天，p﹤0.01)。 症状改善方面，普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽，且改善持续优于对照组到至少第28天。 该临床试验是一项双盲、安慰剂对照、随机(1:1)、全球多中心的注册性临床试验，自去年4月24日开始全球首位受试者入组，于去年12月24日完成全球733名受试者入组(其中727名来自美国，其余来自其他国家)，并于今年2月3日完成最后一名受试者末次访视。