格隆汇3月31日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合KL-A167(PD-L1单抗)加或不加铂类治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。经审查，2022年1月17日受理的SKB264联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II期临床研究，符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展临床试验。

SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC)，目前正在中美开展针对多个瘤种，包括非小细胞肺癌的II期临床试验。

KL-A167为科伦博泰拥有自主知识产权的PD-L1单抗，于2021年11月首次递交KLA167注射液的鼻咽癌适应症上市许可申请，当前处于审评审批中。

科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB264联合治疗的临床试验。