格隆汇3月28日丨丽珠医药(01513.HK)公布,截至2021年12月31日止年度,实现营业收入120.64亿元(人民币,下同),同比增长14.67%;归属于公司股东的净利润17.76亿元,同比增长3.54%;剔除非经常性损益项目收益,公司2021年主营业务实现的归属于公司股东的净利润16.27亿元,同比增长13.66%;基本每股收益1.9元,拟每10股派发现金股利13元(含税)。
集团视研发创新为可持续发展的基础,打造丰富在研管线,重点品种研发取得的突破性进展。注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床研究并进行生产注册申报;重磅产品注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验,市场前景广阔;注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报,并于2021年12月在国内获批上市;注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售;重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液(托珠单抗注射液)已正式报产并获受理;重磅产品重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib/II期临床试验。另外,一致性评价项目获批件4项,继续巩固市场地位。
生物药另一个重磅产品是集团与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(“V-01”),V-01的I/II期临床结果显示其具有优异的安全性及免疫原性,并已在全球多国开展III期临床试验,V-01的序贯加强III期临床试验的关键数据显示V-01序贯加强绝对保护力已满足世界衞生组织(WHO)标准,并对奥密克戎(Omicron)感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时,针对全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况,集团开发了多种变异株疫苗,开展了相关的加强免疫╱序贯免疫动物、临床试验相关研究。V-01作为集团首个在全球范围内开展III期多中心临床试验的产品,其III期临床试验的顺利推进,也为后续集团创新药国际化以及更多药物开展全球多中心临床试验积累了更丰富的组织管理、合作伙伴、团队能力和注册申请等方面的资源与经验。