格隆汇3月18日丨华海药业(600521.SH)公布，近日，MPP发布公吿及相关媒体报吿称，MPP向包括华海药业在内的35家药企授权生产新冠病毒治疗药物奈玛特韦/利托那韦的仿制药。

公司与MPP签订的《分许可协议》的主要内容如下：

基于Pfizer-MPP协议，MPP授予华海药业在区域内(即印度尼西亚、越南、埃塞俄比亚等95个中低收入国家)使用相关专利和专有技术，对“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品(“奈玛特韦/利托那韦组合”)开展生产，并对许可产品进行商业化(包括注册、零售、分销等)的非独家许可。

许可产品是一个组合包装的口服小分子新冠治疗药物，其包括两个抗病毒药物，即奈玛特韦(Nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)。

上述生产包括对(1)奈玛特韦原料(药)及成品药(制剂)的生产，以及(2)奈玛特韦/利托那韦组合的生产。

此次许可下相关产品的生产将在经SRA批准或通过WHO PQ认证的生产设施上进行生产。

产品价格：实际成本(可通过第三方审计核实)加上合理加价(经协商)。

专利许可使用费：根据购买方性质的不同，华海药业应按照年度净销售额(定义依据协议)的5%或10%）向辉瑞支付专利许可使用费。但基于Pfizer-MPP协议，前述专利许可使用费将自WHO宣布COVID-19不再被列为“国际关注的突发公共衞生事件”的次月起开始收取。但在低收入国家的销售，将豁免向辉瑞支付专利许可使用费。

公吿显示，许可产品是口服小分子新冠治疗药物“奈玛特韦/利托那韦组合”，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。

根据公开信息，辉瑞的奈玛特韦/利托纳韦组合包装药物已获得(其中主要包括)美国食品药品监督管理局(美国FDA)的紧急使用授权(EUA)、欧洲药品管理局(EMA)的有条件批准、日本厚生劳动省的紧急特例批准以及中国国家药品监督管理局的应急附条件批准。

根据MPP官网(https://medicinespatentpoolorg/)公布的信息，包括华海药业在内，MPP目前已向全球35家药企授予非独家的生产、商业化以及相关权利的许可，以向全球95个中低收入国家供应许可产品。

MPP，是一家由联合国支持的非营利性公共衞生组织，其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法，致力于增加中低收入国家/ 地区获得药品的机会。