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君实生物(688180.SH):抗SARSCoV-2药物VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性

格隆汇3月16日丨君实生物(688180.SH)公布,近日,由上海君实生物医药科技股份有限公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)的3项I期临床研究结果在药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。

研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。

VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和公司共同研发。2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国1、俄罗斯、北非2、中东3四个区域外的全球范围。

截至公吿披露日,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺患者的治疗。

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