格隆汇3月16日丨华领医药-B(02552.HK)发布截至2021年12月31日止年度的年度业绩公吿,截至2021年12月31日,银行结余及现金为约人民币6.752亿元。公司于截至2021年12月31日止年度产生开支总额约人民币3.272亿元,其中约人民币1.868亿元为研发开支。
根据披露,华领医药是一家收益前阶段的中国药物开发公司,目前专注于开发dorzagliatin(用于治疗T2D的首创新药口服药物。华领医药于2012年就dorzagliatin向NMPA提交1.1类创新药的新药临床试验(“IND”)申请及于2013年9月启动新型葡萄糖激酶激活剂 dorzagliatin的第Ia期临床研究。华领医药亦于2015年3月就dorzagliatin向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交IND申请。
华领医药在中国完成了八项I期试验、在美国完成了四项I期试验、在中国完成了一项II期试验及在中国完成了两项III期试验。华领医药的两项III期试验于中国110个研究中心招募1,230名患者。两项III期试验(亦称为SEED及DAWN试验)均达到其主要疗效终点,在试验期间,dorzagliatin的安全性及耐受性表现良好。两项III期试验的最终52周结果已于2020年宣布及刊发。于2021年3月,华领医药就治疗T2D的dorzagliatin向NMPA递交NDA,并于2021年4月从NMPA收到通知,华领医药提交的NDA已获受理。NDA现时正获NMPA积极审查。