格隆汇3月15日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公吿，公司在研原创1类新药Bcl-2 选择性抑制剂APG-2575治疗复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的中国关键注册II期临床试验(APG2575CC201)已完成首例患者给药，是全球第2个进入注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。

根据披露，APG2575CC201是一项在R/R CLL/SLL患者中进行的单臂、开放性关键注册II期临床研究，用于评估APG-2575的有效性和安全性。该研究的主要终点指标为总缓解率(ORR)。基于APG-2575目前已获得的安全性、有效性数据，国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)已同意APG2575CC201的研究结果将支持未来适应症R/R CLL/SLL的上市申请。

APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)，从而诱导肿瘤细胞凋亡，达到治疗血液肿瘤和实体瘤的目的。APG-2575是首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，也是全球第2个进入注册临床阶段的 Bcl-2抑制剂。APG-2575目前已在中国、美国、澳大利亚、欧洲等全球多地开展包括CLL/SLL在内的多种血液肿瘤和实体瘤的临床研究。