格隆汇3月14日丨热景生物(688068.SH)公布，公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20223400348)。

公司上述新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的相关要求，可用于以下三类人员的检测：(一)到基层医疗衞生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；(二)隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员；(三)有抗原自我检测需求的社区居民。以上人员在使用新型冠状病毒抗原检测试剂时应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家的相关管理要求。

公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒在国内获批上市，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，还有助于提升公司在相关领域的竞争力，不仅对公司销售及国内业务拓展具有积极的作用，还可以更好地为我国新冠疫情防控工作贡献力量。