四环医药(00460.HK)首个1类大分子创新药HER2双抗XZP-KM 257获批开展临床试验
格隆汇 03-08 07:32
格隆汇3月8日丨四环医药(00460.HK)发布公吿，集团旗下附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药XZP-KM257(重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体注射液)(“KM257”)开展用于HER2+中高表达的晚期实体瘤治疗的临床试验申请已成功获得中国国家药品监督管理局的批准。此次，轩竹生物KM257获批开展临床试验标志着轩竹生物首个大分子药物进入临床开发阶段。
根据披露，KM257是轩竹生物依托于旗下大分子创新药公司轩竹康明自主研发的Mebs-lg(抗体编辑的双特异性抗体)平台和Mab-Edit(抗体编辑)技术平台诞生的HER2/HER2双特异性抗体，机制创新，靶向HER2的两个不同结构域(结构域II和结构域IV)的双特异性抗体，拥有极强的创新性。其通过阻碍HER2蛋白与其他HER家族成员的异源二聚化，从而阻止信号的有效传递，达到抑制肿瘤细胞的增殖或诱导其凋亡的作用。
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