格隆汇3月8日丨康方生物-B(09926.HK)发布公吿，公司自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，开展联合多西他赛在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究，该研究为一项开放性、多中心的II期临床研究。

PD-1/L1抑制剂联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗，但超过70%的患者在一线PD-1/L1抑制剂联合治疗1年后发生疾病进展。对于一线免疫治疗联合化疗治疗后疾病进展的NSCLC患者，标准治疗为多西他赛单药，无进展生存期约为4个月，总生存期约10个月。为提高PD-1/L1抑制剂单药或联合化疗治疗失败后患者的生存预后，临床极需能够迭代的治疗手段。

卡度尼利是同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，联合多西他赛，可能可以弥补免疫疗法起效慢、假性进展等不足，在PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的NSCLC患者中取得良好疗效。