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宝莱特(300246.SZ)获得四项医疗器械注册证
格隆汇 03-03 18:21

格隆汇3月3日丨宝莱特(300246.SZ)公布,公司近日分别获得国家药监局、广东药监局颁发的4项《医疗器械注册证》。其中,病人监护仪(P12、P15、P18、P22)注册分类为Ⅲ类、血液透析器(F12L,F14L,F16L,F18L,F20L)注册分类为Ⅲ类、监护仪(P1)注册分类为Ⅲ类、病人监护仪(M850、M860、M880)注册分类为Ⅱ类。

此次获批的三类、二类医疗器械注册证,是公司持续推行研发创新、实施产品高端化、差异化、智能化、物联化、精品化战略的结果,丰富了公司产品品类,为公司集团化营销整合、营销渠道建设乃至提高公司整体市场拓展能力提供了新的动力和保障,也将为公司抓住国家医疗器械产品“进口替代”、各级医院升级改造建设的历史机遇做出更多贡献做了更多准备。

其中该次获证的血液透析器的膜材采用了聚醚砜纤维膜,该产品已取得CE认证。此前公司控股子公司苏州君康已拥有自主研发生产的高通、低通血液透析器医疗器械注册证。该次获证,为公司血液净化产品于多品牌、差异化竞争、全球化销售中丰富了产品品类,为医患提供了更多选择,将增加公司在血液净化领域的竞争力。未来公司将极大程度发挥苏州君康的聚醚砜纤维膜生产制造的自主优势、技术优势、品质优势、规模优势,全力打造为国内血液净化领域全产业链龙头。

该次获证的P系列病人监护仪为公司高端智能监护仪产品,是公司潜心“智”造的结合现代人工智能、互联网、物联网技术,为医疗机构带来简捷、智能、高效、精准体验的监测产品,可广泛应用于医院的ICU、手术室及各种特护病房。

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