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俄乌局势如何影响制药和生物技术的研发

因俄乌的地缘政治问题的持续存在,一些在这两个国家进行临床试验的制药和生物技术公司,都受到一定程度的影响。

生物技术公司Karuna Therapeutics(KRTX)表示,此次骚乱已经影响了一项后期试验。周四,该公司表示,预计今年下半年KarXT用于精神分裂症的emergency -3试验的总数据可能不会公布。该研究正在美国和乌克兰进行。

杰富瑞(Jefferies)分析师克里斯•霍尔顿(Chris Howerton)指出,如果emergen -2试验(该试验仅在美国开展)的数据在年中左右表现积极,在乌克兰的试验中出现的任何延误可能不会像人们担心的那样产生重大影响。

Howerton补充说,他跟踪的其他几家小型生物技术公司也都与乌克兰有一些关联:Applied Molecular Transport (AMTI)、Intra-Cellular Therapies (ITCI)、TG Therapeutics (TGTX)和Veru (Veru)。

例如,Veru (Veru)有一个评估enobosarm在乳腺癌中的疗效的3期试验。除美国外约三分之一的试验地点都在乌克兰。然而,Howerton写道,由于试验最近才开始,公司可以做出调整,满足时间进度表。

细胞内治疗(ITCI)已经进行了抗精神病药物Caplyta (lumateperone)的3期研究,以作为双相抑郁症和重度抑郁症的单药治疗。42个试验点中有7个在乌克兰,另外8个在俄罗斯。

还有一些大型的制药和生物技术公司也在俄罗斯和乌克兰开展研发工作,如百健(BIIB)、因赛特(INCY)和礼来(LLY):百健(BIIB)在俄罗斯的一些地点进行了几个三期临床试验,其中包括阿尔茨海默病药物lecanemab;因赛特(INCY)在这两个国家都有两个PD-L1项目。口服PD-1抑制剂的II期研究最易受影响,因为70%的试验地点在乌克兰;礼来(LLY)的Oluminant (baricitinib) 在其他几个适应症中的试验涉及到这两个国家。但因与因赛特 (INCY) 在药物上的合作可能会缓冲礼来公司所遇到的风险。

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