华润双鹤(600062.SH):旗下商丘双鹤「替格瑞洛」原料药通过药监局技术审评
华润医药(03320.HK)子公司华润双鹤(600062.SH)公布,旗下商丘双鹤研发的「替格瑞洛原料药」,近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为「A」状态。
该产品为抗血小板聚集药,与阿司匹林合用可用於急性冠脉综合症(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,可降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
公司表示,此次商丘双鹤替格瑞洛原料药通过CDE技术审评,表明其已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查後可生产销售至内地市场,为公司带来可观的投资回报,并将进一步丰富华润医药产品线,提升集团市场综合竞争力及市场销售份额,对经营业绩产生积极正面的影响。
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