格隆汇2月23日丨生物股份(600201.SH)公布，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准公司全资子公司金宇保灵与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司联合开发的布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

作用与用途：用于预防羊布鲁氏菌病。免疫期为12个月。本疫苗免疫后15～180日，用布鲁氏菌bp26–iELISA法可区分本疫苗免疫与野毒感染。

布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)于2016年9月获得新兽药临床试验批文。经临床试验后，金宇保灵与其他联合开发单位开展后续新兽药证书的注册申报相关工作。截至目前，该疫苗累计投入研发费用约348万元。

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的世界范围分布的人畜共患慢性传染病。目前，我国布鲁氏菌病流行的主要菌种为羊种布鲁氏菌，阳性羊为布鲁菌病主要传染源，通过疫苗免疫是控制羊布鲁氏菌病的有效方式。布鲁氏菌基因缺失活疫苗(M5–90△26株)利用我国自行培育并得到广泛应用的羊种布鲁氏菌疫苗M5-90株，采用同源重组技术构建bp26基因缺失的M5-90△26株。同时建立了以bp26蛋白为包被抗原的bp26-iELISA检测方法，对野生菌株和本基因缺失活疫苗感染的血清进行区分，从而达到鉴别诊断目的。M5-90△26株具有更好的安全性，不发生水平传播，不会对其他接触动物及周围环境造成污染。上述疫苗具有较高的免疫保护性，羊群接种后可极大降低布鲁氏菌的感染率，为羊布鲁氏菌病防控与净化提供了重要手段。