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中国抗体-B(03681.HK):SM17新药研究申请获FDA受理
格隆汇 02-16 19:11

格隆汇2月16日丨中国抗体-B(03681.HK)宣布,于2022年2月11日(美国东部当地时间),公司已就治疗哮喘的第一类(First-in-Class)治疗产品SM17(注射用人源化抗IL17RB单克隆抗体),提交新药研究申请("IND"),有关申请已获美国食品药品监督管理局(U.S.Foodand Drug Administration,"FDA")受理。一旦新药研究申请获FDA批准,公司计划最早于2022年第一季度在美国启动首次人体临床(FIH)研究。

SM17为以IL-17RB为靶点的人源化IgG4-κ单克隆抗体,IL-17RB则是属于IL-17受体家族的一种I型单跨膜糖蛋白。SM17结合IL-17RB后,可抑制由一类被称为"警戒素"的细胞因子导致的Th2细胞相关免疫反应,而"警戒素"已被证明与过敏性疾病的病理过程及气道细胞的病毒感染反应有关。患有未受控制的严重哮喘的患者,会承受哮喘反复发作及住院的风险;而未受控制的严重哮喘疾病会引发群体死亡率╱患病率升高、生活质素下降以及医疗支出增加。目前已获批上市的严重哮喘疗法(包括生物制剂),可一定程度降低哮喘年度发作率。然而,严重哮喘的有效治疗仍存在未满足的医疗需求,尤其是对当前疗法无应答的患者而言。作为哮喘治疗的新路径,靶向Th2炎性细胞因子通路上游介质(例如"警戒素")的疗法,预计将对气道炎症相关的病理变化产生更广谱的作用,从而较现有疗法更为有效地控制哮喘症状;目前已有针对警戒素相关信号通路,与SM17具有相若作用机制的严重哮喘疗法获FDA批准。

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