开拓药业-B(09939.HK)：普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球III期临床试验完成中国首例受试者给药
格隆汇 02-11 19:17
格隆汇2月11日丨开拓药业-B(09939.HK)宣布，于2022年2月10日，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药("III期临床试验")。
III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的研究，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性。目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家完成近200例受试者入组。中国是这项III期临床试验的主要参与国之一，中国国家药品监督管理局(NMPA)已于2021年9月1日批准这项临床试验。目前中国参加该临床研究的中心包括北京地坛医院、中日友好医院、深圳市第三人民医院、上海市公共衞生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共衞生临床中心和苏州市第五人民医院等。
此外，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾全面启动患者入组，目前正在中国临床中心进行患者入组前的筛选。其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中
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