格隆汇2月7日丨北海康成-B(01228.HK)发布公吿，2022年2月7日，公司公布了在新加坡进行的项目CAN106(一种长效重组人源化单克隆抗体，用于治疗补体C5介导的疾病)I期单剂量递增(SAD)研究的顶线结果。此项研究共纳入了31名健康志愿者，随机入组六个剂量组(0.25，0.75，2，4，8和12mg/kg CAN106)，随访时间至少 112天。最终结果证实，CAN106是安全的，并且耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件(SAEs)。

同时，北海康成在中国的临床试验申请已获得批准，可在中国开展治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的Ib/II期试验。PNH是一种致命的罕见疾病，这种疾病因补体系统失调，破坏红细胞而导致溶血。在许多国家地区，抗C5的治疗手段比较有限，而在中国，目前尚无获批的PNH长效抗体疗法。北海康成与药明生物在罕见病战略伙伴关系框架下合作开发了CAN106。北海康成拥有CAN106的全球独家开发和商业化的权利，并计划在全球范围内为PNH以及其他涉及C5蛋白激活的补体介导疾病开发CAN106。