和黄医药(00013.HK)在中国启动HMPL-453 Ib/II期临床试验
和黄医药(00013.HK)公布,在中国启动了一项HMPL-453的Ib/II期临床试验,评估HMPL-453与化疗或特瑞普利单抗的联合疗法。HMPL-453是一种新型且选择性的研究性靶向成纤维细胞生长因子受体1/2/3的抑制剂。首名患者已於2022年1月22日接受给药治疗。
该试验是一项多中心、两阶段、开放标签的研究,旨在评估HMPL-453联合疗法治疗特定的晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特徵。
研究的第一阶段为剂量探索阶段,第二阶段为剂量扩展阶段。各实体瘤队列将分别接受特定的HMPL-453和化疗或抗PD-1联合疗法,以进一步评估使用RP2D治疗的初步疗效、安全性及耐受性等。
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