国药现代(600420.SH):注射用头孢曲松钠获得德国上市许可
格隆汇1月28日丨国药现代(600420.SH)公布,近日,公司控股孙公司DALIPharma GmbH (“DALI Pharma”)收到德国联邦药品和医疗器械机构(BfArM)核准签发的注射用头孢曲松钠(250mg、500mg和1g)的上市许可。
适应症:头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗敏感菌所致的细菌性脑膜炎、社区和医院获得性肺炎、急性中耳炎、腹部感染、并发性尿道感染(包括肾盂肾炎)、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、淋病、梅毒以及细菌性心内膜炎等。
此次DALI Pharma的注射用头孢曲松钠(250mg、500mg和1g)获得德国上市许可,标志着DALI Pharma具备了在德国市场销售上述产品的资格,将对公司拓展欧盟市场带来积极影响,公司后续将积极推进上述产品在欧盟市场上市销售。
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