格隆汇1月25日丨亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司辽宁亿帆药业有限公司于2022年1月24日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的盐酸替罗非班注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

盐酸替罗非班注射液适用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)，以减少重大心血管事件的发生。本品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。

盐酸替罗非班注射液最早由MSDSharp&DohmeGmbH开发，1998年首次在美国上市。公司于2021年6月完成盐酸替罗非班注射液药学研究工作，于2022年1月向药监局递交上市申请，并于2022年1月24日获得受理。

截止本报吿披露日，中国境内盐酸替罗非班注射剂的主要厂家有鲁南贝特制药有限公司、远大医药(中国)有限公司、贵州景峰注射剂有限公司等，多家企业按照一致性评价标准申报，其中7家企业通过或视同通过一致性评价，1家企业获得临床试验默示许可。

根据米内网数据显示，2020年盐酸替罗非班注射剂国内市场销售额约4.34亿元。截止本报吿披露日，公司在本项目上研发投入390.79万元。