格隆汇1月21日丨华润双鹤(600062.SH)公布，近日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司(“安徽双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的甲硝唑氯化钠注射液(100ml)(“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00015)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

甲硝唑为硝基咪唑衍生物，主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔内感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染以及预防择期结直肠手术的术后厌氧菌感染。截至公吿日，安徽双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币534万元(未经审计)。

根据国家药品监督管理局信息显示，中国大陆境内已批准上市的100ml规格甲硝唑氯化钠注射液生产企业110家，其中通过一致性评价的生产企业有5家(含安徽双鹤)。根据米内网数据显示，2020年国内医疗市场甲硝唑氯化钠注射液销售总额(终端价)为2.85亿元人民币。

安徽双鹤2021年甲硝唑氯化钠注射液的销售额为1705万元。