格隆汇1月14日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，公司收到国家药监局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号：CXHS2200003国)，公司申报的伏罗尼布片(CM082片，简称“伏罗尼布”)与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者的上市许可申请已获得NMPA受理。

伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成及生长，用于多种癌症的治疗。伏罗尼布针对VEGFR、PDGFR等多靶点具有抗血管生成的显著疗效，并且能够满足靶点的特殊药代动力学(PK)或药效学(PD)要求，达到保留活性，降低毒性的目的。公司通过全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益；通过控股子公司Xcovery Holdings, Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司Equinox Science, LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。

截至该公吿披露日，全球已有五款批准及上市的针对VEGFR和PDGFR靶点的用于治疗RCC的抗VEGFR/PDGFR激酶抑制剂，包括索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼及仑伐替尼。