格隆汇1月13日丨迈博药业-B(02181.HK)宣布，中国国家药品监督管理局("NMPA")已批准CMAB807X用于治疗肿瘤骨转移的临床试验申请。

CMAB807X(地舒单抗)是一种人类IgG2单克隆抗体，对人类RANKL(核因子κ-B配体受体致活剂)具有亲和力和特异性，RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白，对破骨细胞(负责骨吸收的细胞)的形成、功能及存活至关重要。CMAB807可防止RANKL激活其在破骨细胞及其前体表面的受体RANK。防止RANKL/RANK的相互作用可抑制破骨细胞的形成、功能及存活，从而减少骨吸收，增加皮质骨及小梁骨的骨量及强度。CMAB807目前正在进行骨质疏松症的III期临床试验。CMAB807X是CMAB807的一种剂型，用于治疗肿瘤骨转移。CMAB807X的新药申请获NMPA批准上市后预计可用于治疗肿瘤骨转移及骨巨细胞瘤，预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤患者骨相关事件。