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普洛药业近期交流纪要及解读
uSMART盈立智投 01-12 17:49

总结:

1.公司经营上,虽受汇率、运输、原材料涨价等影响,但2021年销售、利润、市值均创造历史新高,4季度CDMO维持高速增长;API恢复情况较好,整体保持稳健;制剂业务恢复较慢,美托洛尔美国审计因疫情原因延误一年多,目前尚未开始审计。9月下旬到10月底原材料大幅涨价,公司调整产品定价策略,到12月调价策略合理,客户接受,Q4营收创历史新高。CDMO:预计2022年CDMO继续保持快速增长,目前有大量项目,报价、运行、III期临床、API项目均大幅增长,2022年开始逐步放量,还要一个持续增长过程,研发端也持续增强,CDMO项目多,有持续增长力。

2.API:2021年前三季度受影响较大,毛利几个点下降,Q4回升明显,整体来看下降较少,2022年对API端较乐观,新项目产能在11月有一个API车间投入使用,2022年一个大项目车间落地(横店),山东项目也在二季度落地。新建车间有三个大标的也会投入使用,产能增长推动业务增长。制剂:2021年恢复较慢,2022年期望值高,核心一致性评价品种进入下一轮集采,3月份进行,两大核心产品头孢克肟和美托洛尔而具有很强竞争力。产能:产能扩张,2021年10月多功能车间投入使用,满负荷运转,做临床API。2022年Q1高活性车间投入使用,一栋楼4个单元投入使用,一季度末生产两个谈成的项目;高活项目产能稀缺,公司投资2.3亿,4个多功能高活性车间最迟9、10月投产。原有产能上,增加20%-30%产能,2020年底研发人员800人,上海研发中心完工,春节后投入运营,另一个横店CDMO研发大楼正在建设,2022年11-12月投入使用。

3.技术上,去年成立三大技术平台,流体化学技术平台商业化车间在改造中,2022年有更多流体化学商业化车间应用,对产能扩张、新产品落地、老产品改造有很大促进作用。合成生物学方面,通过酶催化解决较多现有产品问题,替代化学催化技术,酶的筛选改造、发酵菌种改造、基因编辑方面投入较大,研发团队接近百人,生物实验室投入使用已一年多,与上交大、浙工大合作,目前合成生物学进展对未来会有较大帮助。

Q&A

Q:10月价格策略调整对Q4和2022年影响侧重于哪个点,涨价的原因是什么,未来成本下降后价格是否回调?

9月中旬原材料涨幅较大,根据产品供需关系决定,客户接受较快,供需关系稳定,供应方端占有一定议价能力优势,调价不会马上执行,有合成流程,11月中旬开始陆续执行,12月执行到位,对Q4财务端影响不大,原材料价格11月中旬开始下降,产品价格不会马上下降。供需关系决定分额,优势越大利益越大,价格的涨跌会影响阶段性短期财务,长远来看我们的目标是增强核心竞争力。Q:Q:CDMOQ3订单在Q4确认,整体Q4CDMO情况如何,Q3CDMO毛利率高,Q4毛利率水平有没有变动?

CDMO业务正常,季度之间小幅波动,40-50%之间都是合理的,CDMO毛利低对系统影响大,单季毛利不看重。

Q:CDMO4季度有没有亮眼增长点?

整体情况正常,项目增长情况良好,不会暴增式增长,偏向稳定增长,整体呈快速增长态势。

Q:合成生物学概念火热,是方向趋势还是企业为实际受益而布局,例如成本下降等,公司合成生物学竞争优势在哪?

公司布局较早,行业早年基因测序、编辑技术发展较慢,近年大幅进步,公司于交大、浙江工业大学合作、1-2年前布局,合成生物学不算噱头,会带来成本大幅度下降,发酵合成法成本大幅下降,碳中和碳达峰也是国家发展目标。目前国内尚未取得较大成功,合成生物学将垫付传统化学合成法,具有成本下降30%-50%的巨大优势。

Q:公司什么时候能看到合成生物学对成本下降的影响?

2022年新项目有两个大API品种会用合成生物学方法生产,成本至少下降30%-50%。

Q:山东停产,中间体运营什么状态?

10月开始恢复正常生产,冬奥会影响可能在2月初影响一段时间,不超过3周,公司在申请特殊通道,山东方面今年影响肯定不像去年那么大,2021年生产比2020年好很多。

Q:2022年制剂集采品种对公司影响多大,利润贡献预期?

美托洛尔竞争格局较好,该品类壁垒高,公司竞争力强,中间体全球稀缺,公司是唯一制造商,API也是最大供应商,制剂技术难,公司攻克关键技术,目前国内90%以上分额是阿斯利康,公司替代原研机会大。头孢克喔分为片、颗粒剂型,都会进入集采,医院市场会带来很大增量。制剂产能可以满足市场需求,美托分中、美两方供应,公司产能较大,准备充足。

Q:疫情影响下,对Q1原料药展望怎样?

Q4营收达到历史高水平,恢复较好。海外疫情影响也相对降低,预计奥密克戎影响相对较低。

Q:CDMO业务临床早期、I、II、III期商业化占比、毛利率情况?

API-CMO-CDMO是公司业务发展路径,CMO商业化项目转移,目前在CDMO业务比重偏大,前期营收偏小,前期项目有一个逐步放大过程,例如几年前项目还处在临床前阶段,去年发展到临床一期、明年到临床二期,以此类推,营收会大幅增加,目前营收比例后端多,前端少,未来前端量会提升上来,随着产能、研发能力提升,未来希望前后端匹配。

Q:明年研发人员增速预期,CDMO、API、制剂展望?

目前800余人,2022年底预计达到1300人,2025年底2000人,可能提前实现,其中60%是CDMO。CDMO保持快速增长,API稳健增长,制剂集采如果做好,增量会很大,制剂业务恢复期间,集采增厚业绩。

Q:头孢类API全球化战略?

头孢是刚性需求,前几年限抗声音较大,抗生素使用泛滥,目前抗生素使用已合理,抗生素必不可少,全球化未来是API+制剂组合策略,视各国家政策决定,部分国家不允许制剂外部生产,只可以提供API,部分国家可以直接提供制剂,未来希望以API+制剂为主,减少中间体占比,公司目前正积极推进中,包括科技攻关、产能扩张等,公司竞争力将不断增强,品种也会增加。

Q:美国波士顿CDMO研发中心,以及和各高校合作能为技术平台带来怎样进步?

波士顿是全球创新药研发高地,百奥泰、bigpharma、辉瑞、诺华等大公司研发中心也在波士顿,客户、人才都在波士顿,研发中心给百奥泰、bigpharma做前沿性早期服务,包括蛋白质降解化学等,后期转移到上海和横店,目前有5人,与百奥泰合作协议已签署,bigpharma需求也很大,随着公司后端制造逐步增强,波士顿也会配BD,经验丰富的美国人,给公司CDMO业务带来帮助。与各高校合作核心内容是合成生物学,以产品为核心来研究,增强技术平台建设,建设到投入使用需要时间。流体化学与上海医大合作,为流体化学生产线、自动化改造提供技术支持,与公司自己的技术平台相结合。

2021年研发投入近5亿,+37%,3000多万是资本化。研发投入高,人员扩张幅度大,最终回归产品,对短期财务有小的影响,但不会因此改变长期决策。

Q:2020年行业税率有优惠,2021年税率压力影响程度怎样?

2020年疫情优惠政策在2021年没有了,预计2022年政策比2021年好,此外公司不依靠税率提升业绩。

Q:CDMO项目呈现28现象分布,2022年项目增量衍生到商业化放量还是项目转移?侧重点是哪块?

增量主要部分来自于原有转移过程中的落地商业化供应,每个就几千万美金,量比较大。20年才开始接早期项目,尚需时间才能进一步在销售额上体现,目前大约80%来自原有的在转移过程中间的商业化供应,D项目大约1-2亿,目前CDMO基数不大,37开差不多。

Q:公司在美国接biotech项目,在项目转移上所花费的精力侧重点在哪?

商业转移项目需要大量工作,需要工艺改善。工作没有侧分,研发投入大是需求旺盛的原因,两边都需要满足需求。

Q:两块项目有没有时间差,转移项目需求趋势怎样?旺盛需求阶段过后是否需要依托中小项目商业化进而实现III期商业化放量?

bigpharma在国内生产的API很少,随着中国CDMO企业崛起,拿到更多项目可能性大。公司目标是成为bigpharma核心供应商,目前中国没有一家企业达到这个程度。bigpharma有一个过程,RSM中间体-API,公司RSM做的非常好,注册中间体已得到一部分客户认可(人用药),人用药是发展重点,项目转移还有很多。长远来看,从D端开始,人用药方面有专利问题,兽药没有,公司两个板块都会发展。

Q:Q4整体收入会达到较高水平吗,毛利率水平如何?

Q4会达到较高水平。10、11月虽受原材料涨价影响,但毛利率总体来说比Q3好。

Q:2022、2023年折旧转固情况?

今年支出9亿,明年翻倍支出,近几年投资力度大,逐渐转固,2025年约50亿投资,老固定资产也逐渐减少,报表会有影响。

Q:头孢类需求恢复到什么水平?

Q4已恢复到以往正常水平。

Q:Q3API毛利率较低,Q4API毛利率恢复到什么水平?山东生产基地对Q1毛利率有什么影响?

API毛利率Q4逐步恢复,全年比2020年下降一点。山东基地今年会受冬奥会短时间影响,从整体看比2021年会更好。

Q:Q3制剂毛利率大幅下降原因,Q4恢复怎样?

头孢三季度是销售淡季,无实质影响,Q4肯定比Q3好,2022年制剂端陆续新品种进入集采,目前3个品种进入集采,明年有重磅品种参与。

Q:制剂OTC品种进展情况?是中药创新药吗?走医院渠道还是OTC渠道?现在什么进度?

目前做了4个品种,公司中药体量较小,每年不到1亿销售,随着原有产品进一步受新政策影响,独家品种推广会更好,对制剂销量带来实质性影响。公司有独家品种,以往销售推广做的不足,随着新政策利好,公司会加大推广、销售力度。两个渠道都走。现在都已申报。

Q:合成生物学成本下降30%-50%,API只有酶催化技术吗?

基因编辑、基因测序技术快速改造微生物基因,酶是其中一种产物,酶催化是需要改造酶,合成生物学用来筛选、改造酶,公司有酶法和发酵法来生产。降本幅度取决于研发水平,肯定比化学合成法高。

Q:研发费用投向哪些方面?

工艺开发占比最大,三废、杂质处理也有。

Q:智能制造领域公司未来怎样规划?目前国内与欧美比是怎样水平?

医药制造业不集中,过于分散,目前行业正在逐步集中,集中后才能做智能制造,连续化、自动化、信息化技术有望应用于医药制造,全球做的都不好,这是中国医药制造崛起的增长点,公司这方面投入大,与浙大中控、浙大信息合作,首先从自动化、信息化做起,逐步做到智能制造,中国在1.5版本水平,智能制造第一个阶段是3.0-3.5。

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