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和黄医药(00013.HK)抑制剂HMPL-523获纳入突破性治疗药物
阿思达克 01-13 04:19
和黄医药(00013.HK)公布,中国国家药监局药品审评中心将HMPL-523纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少一种治疗的慢性成人原发免疫性血小板减少症患者。 HMPL-523是一种新型、研究性、选择性的小分子口服Syk抑制剂,和黄医药目前拥有HMPL-523在全球范围内的所有权利。获纳入突破性治疗药物的品种,可在提交新药上市申请时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。
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