格隆汇1月12日丨创胜集团-B(06628.HK)公吿，董事会欣然宣布TST001美国I期试验将于2022年1月20日至1月22日在加州旧金山举办的2022年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会("ASCOGI")上通过Trial in Progress海报的方式展示。TST001中国I期试验资料将于2022年3月6日至3月9日在德州休斯顿举办的2022年国际胃癌大会("IGCC")上以海报的形式公布。

TST001是公司研发的高亲和力人源化抗体。TST001针对表达Claudin18.2的肿瘤细胞显示出强大的抗体依赖性细胞毒性体外活性，并且在中高水平的表达Claudin18.2的肿瘤模型中拥有良好的抗肿瘤活性。I期试验自2020年4月起在中美两地同时开展。

TST001已完成中国研究的剂量递增阶段，目前正在表达Claudin18.2的多种肿瘤类型(包括胃癌或胃食管连接部癌、胰腺癌及若干其他肿瘤类型)患者中进行Ib/IIa期单药治疗试验。此外，TST001与化疗或PD-1联用用于一线及既往接受过治疗的GC/GEJ患者的试验亦正在进行。IGCC海报将公布正在进行试验的TST001剂量递增阶段的资料。

美国研究即将完成剂量递增阶段，并将扩展至表达Claudin18.2的癌症患者，其中TST001将同时用作多种肿瘤类型的单药治疗及与PD-1抑制剂联用治疗胃癌。ASCOGI海报TPS375将通过Trial in Progress展示美国试验设计。

TST001是一种高亲和力人源化抗Claudin18.2的单克隆抗体，具有增强的ADCC及补体依赖性细胞毒性("CDC")活性，并于肿瘤异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。TST001是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物。TST001乃使用本公司的免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。TST001通过ADCC及CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物工艺技术，TST001的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了TST001的NK细胞介导的ADCC活性。

中美两地均一直在进行TST001的临床试验(NCT04396821,NCT04495296/CTR20201281)。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TST001于美国用于治疗GC/GEJ患者的孤儿药资格认定。