格隆汇1月11日丨东曜药业-B(01875.HK)发布公吿,于2022年1月11日,公司全资附属公司东曜药业有限公司与科兴制药(688136.SH)签订海外市场独家商业化许可合作协议,据此,科兴制药获授予在除中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)、欧盟(以2021年成员国为准)、英国、美国和日本以外所有国家和地区就朴欣汀(贝伐珠单抗注射液,拟使用英文商品名称:Pusintin)的独家商业化许可。
根据许可合作协议,作为授予独家商业化许可的代价,苏州东曜有权向科兴制药收取以下款项:(i)首付款及研发里程碑款,总计人民币3,000万元;(ii)销售里程碑款,最高可达人民币3.8亿元,取决于朴欣汀在合作区域内的累计净销售额;及(iii)销售提成,等于朴欣汀?在合作区域内的累计净销售额之低两位数至高个位数百分比,按照递减阶梯式比例计算。
据悉,朴欣汀(贝伐珠单抗注射液,拟使用英文商品名称:Pusintin)是由苏州东曜自主开发的生物抗体药物,于近期获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和转移性结直肠癌(mCRC)。朴欣汀是安维汀(Avastin)的生物类似药,后者在中国已获批用于治疗nsNSCLC、mCRC、胶质母细胞瘤(GBM)、肝细胞癌(HCC)、卵巢癌和宫颈癌。朴欣汀采用集团自主开发的灌注-批式混合培养技术(PB-Hybrid技术)进行单抗药物商业化生产,可通过25升WAVE生物反应器进行种子扩增,并直接扩展到2,000升规模的生物反应器,该技术相较于行业惯用技术,简化了工艺流程、缩短生产周期、降低生产成本,更具成本优势。
董事会认为,与科兴制药签订许可合作协议,有利于提升集团产品的国际竞争力,推动朴欣汀海外市场布局,为新兴国家癌症患者提供高品质且价格合理的国产药物。