格隆汇1月6日丨一品红(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品通用名称为缬沙坦氨氯地平片(I)。
根据核准的药品说明书,公司研发的缬沙坦氨氯地平片(I)用于治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
高血压是一种常见慢性病,也是心脑血管病的主要危险因素,近年来患病率趋势总体持续增高,防控形势严峻。高血压治疗主要是控制病情,将血压控制在正常范围内,不引发其他并发症。单片复方制剂因减少服药数量、使用方便、可改善治疗依从性及疗效,已成为高血压联合治疗的新趋势。
缬沙坦氨氯地平片由Novartis研发,最早于2007年在欧盟上市。公司获批的缬沙坦氨氯地平片(I)是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。缬沙坦氨氯地平片(I)为国家医保乙类品种,国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。
据统计,2020年缬沙坦氨氯地平制剂产品(包括所有剂型)全球市场销售额约9.18亿美元(数据来源于MIDAS数据库)。
此次获得缬沙坦氨氯地平片(I)注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,将进一步丰富了公司产品管线和品类,增强公司在慢病领域的竞争力。