格隆汇1月5日丨心通医疗-B(02160.HK)宣布,公司成功于阿根廷注册VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣植入系统("VitaFlow Liberty™")。VitaFlow Liberty™是公司的第二代经导管主动脉瓣植入术("TAVI")产品,也是继公司的一代TAVI产品VitaFlow®之后,第二个在阿根廷注册的产品。
VitaFlow Liberty™于2021年8月30日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局的注册批准,并于2021年12月28日完成CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)注册申请。
与公司的第一代TAVI产品相比,VitaFlow Liberty™的关键升级在于输送系统,其独家的创新双筋螺旋结构保证其在实现PAV(人工主动脉瓣)可回收功能的同时,提供优异的通过性能,从而有助于通过严苛的解剖结构。其配以全球唯一已上市电动手柄,实现快速稳定且精准的释放及回收,亦是目前中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统。
和VitaFlow Liberty™一起于阿根廷注册的还有我们的第一代尖端预塑型超硬导丝Angelguide®,其具有高导丝导轨支撑和平滑过渡的特点,以减少血管损伤及提升释放精准性。此外,VitaFlow Liberty™创新性地引入内联导管鞘设计,以扩大患者血管适配范围。
公司认为,VitaFlow Liberty™在阿根廷注册,标志着公司的国际化布局迈出了又一坚实步伐,公司将立即着手VitaFlow Liberty™在阿根廷的推广,让公司的优秀产品造福当地心脏瓣膜疾病患者。