2022年1月4日，中国生物制药领军企业三生制药(01530.HK)近日宣布，旗下子公司三生国健药业（上海）股份有限公司（证券代码：688336）签署授权协议，将其研发品种609A（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax的全球权益授权给美国Syncromune公司。根据协议，三生国健将有望基于609A的临床价值前景、重要监管及销售里程碑，以及其他商业化价值，获得数亿美元的首付款、里程碑付款及其他的激励。雅法资本担任本次交易Syncromune的财务顾问。

根据协议条款，Syncromune公司获得将609A用于其肿瘤免疫疗法syncrovax?的全球开发及商业化权益。三生国健销售分成及里程碑收入将源自syncrovax联合疗法的销售总金额，同时三生国健将继续保有609A全球任何syncrovax?疗法以外的权益。

609A为三生国健研发的一款中美双报的抗PD-1人源化单抗，美国已完成I期临床，国内已进入II期临床阶段。根据公开资料，609A在早期动物模型的数据显示出比Keytruda和Opdivo更强的抗肿瘤活性。

临床前研究结果显示，609A的分子结构明确，产品稳定性良好，药物活性、动物药物代谢动力学(PK) ╱药物效应动力学(PD)均达到或超过了国外同类药物。

三生国健董事长娄竞博士表示：“609A是三生国健首个出海的创新药产品，公司很高兴能与Syncromune公司合作。本次交易除为公司带来现金流和收益外，也为609A未来的对外合作及国内的临床研究和注册审批带来了积极的影响，同时彰显了三生国健的研发实力”。

据悉，609A是三生国健研发的一款中美双报的抗PD-1人源化单抗，与已上市的两种进口药物（Keytruda和Opdivo）针对相同靶点，但具有不同的氨基酸序列，在人源化PD-1小鼠模型中显示出较Keytruda和Opdivo更强的肿瘤活性。体内外比对研究结果表示，SSGJ-609A在包括生物活性、药效、药代等各方面与两种进口药物均具有相似性；临床前研究结果显示，609A的分子结构明确，产品稳定性良好，药物活性、动物药物代谢动力学(PK) ╱药物效应动力学(PD)均达到或超过了国外同类药物。

Syncromune是总部在美国的创新生物制药公司，专注于新一代瘤内给药的肿瘤免疫疗法的开发。核心技术syncrovax疗法为个性化的自体疫苗平台，致力于通过克服转移性癌症的免疫抑制特性，来解决当前系统免疫疗法的局限性，从而实现对多种实体瘤的治疗目的。