格隆汇1月4日丨昂利康(002940.SZ)公布，近日，公司通过国家药品监督管理局网站获悉，公司苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)和苯磺酸左氨氯地平片(5mg)均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸左氨氯地平为苯磺酸氨氯地平的左旋异构体，属于二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂，其适应症为高血压、心绞痛。苯磺酸左氨氯地平片的原研单位为施慧达药业集团(吉林)有限公司。公司该次通过一致性评价的2个规格药品均已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》乙类药品，其中2.5mg规格药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》。

截止该公吿日，国内共有2个规格17个左氨氯地平片生产批文(其中15个生产批文为苯磺酸左氨氯地平片，2个生产批文为马来酸左氨氯地平片)，中国境内左氨氯地平片的主要生产厂家有施慧达药业集团(吉林)有限公司、石药集团欧意药业有限公司以及公司等。根据米内网的数据显示，自2016年以来，公司生产的苯磺酸左氨氯地平片一直占据中国城市公立医院(样本医院)化学药左氨氯地平片销售额排名第三位。

公司分别于2019年5月7日、2019年6月27日向国家药品监督管理局药品审评中心递交苯磺酸左氨氯地平片5mg、2.5mg的一致性评价补充申请，分别于2019年5月29日、2019年7月19日获得受理。截至该公吿日，共有2个厂家的3个苯磺酸左氨氯地平片生产批文通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。其中公司苯磺酸左氨氯地平片(5mg)为国内首家通过一致性评价，苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)为国内首批通过一致性评价。

截至该公吿日，公司该药品已投入的累计研发金额约为人民币1859.81万元(未经审计)。

目前，苯磺酸左氨氯地平片是公司主营业务的核心产品，对公司收入和利润的影响较大，2020年度，公司营业收入总额为12.90亿元人民币，其中苯磺酸左氨氯地平片销售收入占营业收入总额的54.90%。此次，公司2个规格的苯磺酸左氨氯地平片均通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升该药品的市场竞争力。