格隆汇12月29日丨绿叶制药(02186.HK)公吿，集团创新制剂产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球("LY01005")的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。本次在中国提交上市许可申请的适应症为前列腺癌，同时该产品的乳腺癌III期临床亦同步在中国进行中。

LY01005是集团利用自身微球技术平台研发的每月一次采用肌肉注射的醋酸戈舍瑞林(一种促性腺激素释放激素激动剂)缓释微球制剂。作为前列腺癌治疗的一线药物，目前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。LY01005通过创新微球技术，能够有效减少注射部位不良反应，提高患者用药感受，减轻护理难度，提升患者的耐受性和依从性，更利于药物发挥治疗作用，具有明显的临床优势。

据世界衞生组织国际癌症研究机构(IARC)于2020年全球最新癌症负担数据显示：前列腺癌为世界第二大男性高发的恶性肿瘤，2020年全球新发前列腺癌约141万例，其中中国新发前列腺癌约12万例。乳腺癌为世界第一大高发的恶性肿瘤，2020年全球新发乳腺癌约226万例，其中中国新发乳腺癌约42万例。

 根据IQVIA的资料，2020年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币74.5亿元，2018年至2020年的复合年均增长率为22.6%。

 公司相信，LY01005解决了当前的临床需求，为前列腺癌和乳腺癌患者提供新的治疗选择，惠及更多病患群体。同时，该产品在中国具备良好的市场潜力，预期可与集团的抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，并协同集团于肿瘤领域现有的资源与优势，加速推动公司在该领域的布局和发展。