格隆汇12月28日丨凯因科技(688687.SH)公布，公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染III期临床试验首例受试者于2021年12月28日成功入组。

培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素，其中重组集成干扰素是通过对14种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对，遵循同源序列最高原则分析集成获得，活性比一般α型干扰素更高，半衰期长，适合一周一次给药，具有较好的便利性，其兼备抗病毒、免疫调节作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。

培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症已完成I期、II期临床试验，II期临床试验结果表明培集成干扰素α-2注射液的疗效和安全性与进口药物相当。

公司目前开展的培集成干扰素α-2注射液III期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，由吉林大学第一医院主导，以评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染者的疗效及安全性。本研究以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。2021年12月28日，首例受试者成功完成了入组。