格隆汇12月28日丨衞信康(603676.SH)公布,近日,公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的多种维生素注射液(13)境内生产药品注册《受理通知书》。
多种维生素注射液(13)为多种维生素组成的复方制剂,为静脉用维生素补充剂,适用于接受肠外营养的成人或11岁以上儿童的日常维生素补充。
该品种的参比制剂为SANDOZ.的 INFUVITE® ADULT,2000年在美国上市以来一直在生产销售并广泛用于临床,目前尚未进口到中国。目前未见同名称产品申报生产中。
该品种已上市的同类产品有注射用多种维生素(13)、注射用多种维生素(12)、注射用复方三维 B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用复方维生素(3)、注射用脂溶性维生素(II)/注射用水溶性维生素组合包装、注射用水溶性维生素、复方维生素注射液(3)、脂溶性维生素注射液(II)、复方维生素注射液(4)。
根据米内网数据(注:全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格局)统计,2020年度多种维生素注射液(13)同类产品销售额合计约34.44亿元。
截至2021年11月30日,多种维生素注射液(13)已累计投入研发费用约1478.66万元人民币(未经审计)。