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长春高新(000661.SZ):金赛药业获绿叶利斯的明透皮贴剂产品内地独家商业化权利

格隆汇12月22日丨长春高新(000661.SZ)宣布,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)与绿叶制药(02186.HK)的全资附属公司Luye Pharma Switzerland AG(简称“绿叶瑞士”)共同签署协议,绿叶瑞士同意授予金赛药业在中国大陆进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。

授权产品为利斯的明透皮贴剂单日贴(金斯明®)和多日贴(LY03013),各有两个规格4.6mg/24小时和9.5mg/24小时,适应症为治疗阿尔茨海默病的症状。

其中,利斯的明透皮贴剂多日贴(LY03013)是绿叶制药自主研发的改良型新药,为每周经皮肤给药两次的贴剂产品,具有更低的使用频率,能够提高患者的用药依从性。该产品已于2021年5月获得欧盟多国上市许可资格,于 2021年9月获得英国上市批准,并于2020年9月在中国获批进行临床试验。

利斯的明透皮贴剂单日贴是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品,其原研为瑞士诺华制药的艾斯能®,该次合作中所涉及的利斯的明透皮贴剂单日贴(金斯明®),是国内首个按一致性评价审评要求批准上市的利斯的明透皮贴剂单日贴产品。

据悉,绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶瑞士为绿叶制药在欧洲、中东和非洲地区的总部,负责集团中枢神经系统产品线在这些区域的商业化,并负责透皮贴剂产品的全球商业化。

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