天士力(600535.SH)：子公司盐酸美金刚缓释胶囊获得药品注册证书
格隆汇 12-20 15:34
格隆汇12月20日丨天士力(600535.SH)公布，近日，公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(“帝益药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚缓释胶囊《药品注册证书》。
盐酸美金刚为新型N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂，具有保护神经细胞功能以及促进认知功能恢复的作用。盐酸美金刚缓释胶囊(28mg/7mg)原研药的持证商为ForestLaboratoriesLLC，于2010年6月获得FDA批准上市，商品名为NamendaXR®。公司仿制药与NamendaXR®质量和疗效一致。
米内网化学药医疗终端数据显示国内城市公立、县级公立盐酸美金刚相关产品2020年销售额为5.94亿元(均为普通片和口服液)。盐酸美金刚缓释胶囊于2020年11月在国内首次获批上市，截至目前包括公司在内共有5家企业获批生产盐酸美金刚缓释胶囊。
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