格隆汇12月14日丨三生国健(688336.SH)公布，公司自主研发的抗白介素5(IL-5)的人源化单克隆抗体药物(研发代号：610)在嗜酸性粒细胞增高的哮喘患者中开展的一项“评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)在嗜酸性粒细胞增高的哮喘受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床研究”,于近日完成首例受试者入组。

610产品是公司自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-5单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。610能够通过特异性的结合IL-5，阻断IL-5与其受体结合，进而发挥抑制IL-5生物学活性的作用，从而有效地抑制气道嗜酸粒细胞性炎症反应，降低哮喘急性加重的风险。

全球范围内针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高哮喘的上市药物有葛兰素史克的Nucala®(美泊利珠单抗)、梯瓦制药的Cinqair®(瑞替珠单抗)、阿斯利康的Fasenra®，我国目前尚未有针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高的哮喘的药物获批。早期研发数据显示，610制剂与已上市药物Mepolizumab和Reslizumab在靶点、有效性、安全性等方面有一定的相似性，在对嗜酸性粒细胞性哮喘治疗方面具有较大的潜力。

目前公司在嗜酸性粒细胞增高的哮喘患者中开展的一项“评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)在嗜酸性粒细胞增高的哮喘受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床研究”,于近日成功完成首例受试者入组。在此前已完成的健康成年志愿者单次给药、剂量递增的Ia期临床试验中，研究结果显示：610显示出良好的耐受性和安全性；整体PK特征与美泊利珠单抗比较类似，无ADA发生。